2024-11-28
Certyfikacja ISO13485 i zaawansowane możliwości: Wkład FCE w estetyczne wyroby medyczne
FCE jest dumna z certyfikacji ISO13485, światowej normy dla systemów zarządzania jakością w produkcji wyrobów medycznych.Certyfikat ten potwierdza nasze niezachwiane zaangażowanie w spełnianie rygorystycznych wymogów produktów medycznychDzięki najnowocześniejszemu pomieszczeniu czystemu klasy 100000 i doświadczeniu w produkcji,Jesteśmy w pełni wyposażeni w produkcję wysokiej jakości, zgodne z FDA urządzenia medyczne, które spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i funkcjonalności.
Partnerstwo z Like Bio: Innowacje w zakresie urządzeń estetycznych
Podobnie jak Bio, wiodąca firma w dziedzinie przenośnych urządzeń medycznych estetycznych, szukała partnera produkcyjnego z solidnymi możliwościami inżynieryjnymi i certyfikowanymi przez ISO13485 obiektami czystego pomieszczenia.Po dokładnej oceniePodobnie jak Bio, FCE został uznany za idealnego partnera do opracowywania produktu..
Nasz zespół w FCE przeprowadził kompleksowy przegląd projektu, oferując kilka sugestii optymalizacji opartych na naszym bogatej doświadczeniu produkcyjnym.Udało nam się zrównoważyć wymagania techniczne i estetyczne., dostarczając rozwiązanie przekraczające ich oczekiwania.
Wyzwania związane z dopasowaniem kolorów do zastosowań medycznych
Jednym z kluczowych wyzwań w tym projekcie było osiągnięcie precyzyjnego koloru wymaganego przez Like Bio.w tym wybór odpowiednich materiałów medycznych, zapewniając dokładne mieszanie kolorów i utrzymywanie wysokich plonów produkcyjnych.
FCE zaleca stosowanie żywic z tworzyw sztucznych medycznych w połączeniu z dodatkami do barw bezpiecznych dla żywności w celu uzyskania pożądanego odcienia.kolor został dopasowany do preferencji klienta i standaryzowanych próbek kolorówTo skrupulatne podejście zaowocowało niestandardową formułą kolorów, która doskonale pasuje do wizji Like Bio.
Wykorzystanie DHR w celu zapewnienia identyfikowalności i zapewnienia jakości
W ramach zgodności z normą ISO13485 FCE utrzymuje rygorystyczny system zapisu historii urządzeń (DHR), dokumentujący każdy aspekt procesu produkcyjnego.parametry produkcjiNasz system DHR pozwala nam śledzić historię produkcji przez okres do pięciu lat,zapewnienie bezkonkurencyjnej odpowiedzialności i ciągłego wsparcia po produkcji.
Długotrwały sukces dzięki współpracy
Zaangażowanie FCE w jakość, ścisłe przestrzeganie norm ISO13485 oraz zdolność do pokonywania złożonych wyzwań związanych z produkcją przyniosły nam dobrą reputację w branży.Nasze partnerstwo z Like Bio rozwinęło się w długoterminową współpracę.Wspólnie rozwijamy granice produkcji estetycznych wyrobów medycznych, wyznaczając nowe standardy precyzji, niezawodności,i zadowolenie klientów.
Łącząc najnowocześniejsze technologie, rygorystyczne systemy jakości i dostosowane rozwiązania produkcyjne,FCE jest dumna z tego, że jest liderem w dostarczaniu wydajnych urządzeń medycznych, które spełniają najwyższe standardy w branży..
Wyślij do nas zapytanie