Wstrzykiwacz do kosmetycznych urządzeń medycznych

Certyfikacja ISO13485 i zaawansowane możliwości: Wkład FCE w estetyczne wyroby medyczne

Firma FCE jest dumna, że posiada certyfikat ISO13485, światowo uznany standard dla systemów zarządzania jakością w produkcji wyrobów medycznych.Certyfikacja ta odzwierciedla nasze zaangażowanie w spełnianie rygorystycznych wymogów dotyczących produktów medycznychW połączeniu z najnowocześniejszym czystym pomieszczeniem klasy 100,000,Mamy infrastrukturę i wiedzę, aby produkować produkty spełniające najwyższe standardy bezpieczeństwa i funkcjonalności, w tym zgodność z wymaganiami FDA.

Partnerstwo z Like Bio: Innowacje w zakresie urządzeń estetycznych

Podobnie jak Bio, firma specjalizująca się w przenośnych urządzeniach medycznych estetycznych, poszukiwała dostawcy o silnych możliwościach inżynierskich i rozwojowych, a także certyfikowanych przez ISO13485 urządzeniach czystych.Na początku poszukiwańPodobnie jak Bio, początkowo dostarczyli model 3D ich urządzenia, który wymagał zarówno funkcjonalnych, jak i estetycznych udoskonalenia.

FCE przeprowadziło kompleksowy przegląd projektu i zaproponowało wiele optymalizacji w oparciu o nasze bogate doświadczenie produkcyjne.Współpracowaliśmy z klientem przez kilka iteracji., ostatecznie sfinalizując rozwiązanie przekraczające ich oczekiwania.

Wyzwania związane z dopasowaniem kolorów do zastosowań medycznych

Zważywszy na estetyczny charakter produktu, Like Bio poprosiła o zielony jako podstawowy kolor.zapewnienie precyzyjnego mieszania kolorów, i utrzymanie wysokich plonów.

FCE zaleca stosowanie żywic z tworzyw sztucznych medycznych w połączeniu z dodatkami do barw bezpiecznych dla żywności w celu osiągnięcia pożądanego wyniku.kolor został dopasowany poprzez porównanie z subiektywnymi preferencjami klienta i standaryzowanymi próbkami kolorówTakie rygorystyczne podejście doprowadziło do stworzenia niestandardowej kolorystyki, która doskonale spełniała oczekiwania klienta.

Wykorzystanie DHR w celu zapewnienia identyfikowalności i zapewnienia jakości

Zgodność z normą ISO13485 wymaga dokładnej dokumentacji i identyfikowalności w trakcie całego procesu produkcyjnego.dokumentując każdy aspekt produkcjiDzięki temu możemy śledzić zapisy produkcyjne przez okres do pięciu lat, zapewniając niezrównaną odpowiedzialność i wsparcie po produkcji.

Długotrwały sukces dzięki współpracy

Zaangażowanie FCE w jakość, ścisłe przestrzeganie norm ISO13485 i zdolność do rozwiązywania złożonych wyzwań produkcyjnych przyniosły nam świetną reputację.Nasze partnerstwo z Like Bio rozwinęło się w długoterminową współpracę., przy czym obie firmy korzystają ze wspólnego wzrostu i innowacji.

Dzięki połączeniu zaawansowanej technologii, rygorystycznych systemów jakości i rozwiązań dostosowanych do potrzeb, FCE nadal jest punktem odniesienia w zakresie precyzji i niezawodności w przemyśle produkcji urządzeń medycznych.